問答題對溫度和濕度的要求,產(chǎn)品和工藝不要求在18-26度,相對濕度在45%-65%的范圍,如果企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品和工藝自定一個范圍,是否需進(jìn)行驗(yàn)證來確認(rèn)?如果就定為18-26度,相對濕度45%-65%,還需不需要驗(yàn)證?(TZ-48)
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對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實(shí)施的藥品召回屬于()
題型:單項(xiàng)選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到()
題型:單項(xiàng)選擇題
《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為()
題型:單項(xiàng)選擇題
啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
題型:單項(xiàng)選擇題
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于()
題型:單項(xiàng)選擇題
驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
對該注射液應(yīng)實(shí)施幾級召回()
題型:單項(xiàng)選擇題
可以委托生產(chǎn)的藥品包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓的是()
題型:單項(xiàng)選擇題