問答題經改造和重大維修的設備應當進行再確認,如何界定重大維修?(TZ-81)
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對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
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進口在英國生產的藥品應取得()
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境內分包裝從印度進口的化學藥品,其注冊證證號的格式應為()
題型:單項選擇題
該中藥飲片生產企業(yè)的《藥品生產許可證》下列哪項發(fā)生變更,應當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關提出變更申請()
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丙藥品批準文號為國藥準字S20080010,其中S表示()
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一級召回應()
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作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為()
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該藥品生產企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為()
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驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據的是()
題型:單項選擇題
必須采用專用和獨立的廠房、生產設施和設備,并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是()
題型:單項選擇題