問答題

【簡答題】由集團公司的其他分公司提取的原料，在分公司已經(jīng)進行了留樣，制劑公司可否不對其進行留樣？（TZ-225）

答案：這要看集團公司的管理系統(tǒng)的可追溯性，還是視情況而定，如集團公司在國外，而生產(chǎn)工廠在國內(nèi)，應留樣。
如二者就在一...

你可能感興趣的試題

【簡答題】“應當定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其適用性和有效性?！弊稍儾扇『未胧?，如何實施？（TZ-198）

答案： 1、這其實是從偏差查起的，出現(xiàn)了污染和交叉污染的問題，找根源，然后評估措施的可靠性和有效性；
2、有經(jīng)驗的人，...

【簡答題】新版GMP要求每個生產(chǎn)批量均有經(jīng)企業(yè)批準的工藝規(guī)程，是否將小試、中試和大生產(chǎn)的所有生產(chǎn)批量的工藝規(guī)程都單獨制定嗎？（TZ-168）

答案：

在歐美是這樣的，他們的審批主要是研發(fā)和放大，并不在后道的大生產(chǎn)上。