問答題

【簡答題】凍干機(jī)清洗機(jī)（西林瓶）可否純化水？（FL1）

答案：無菌操作區(qū)是不應(yīng)引入微生物的，純化水中的微生物指標(biāo)為100個菌/ml，建議用注射用水清洗。

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【簡答題】小容量注射液聯(lián)動線驗證，是否任何規(guī)格安瓿都要做？（FL1）

答案：

規(guī)格不同，模具不同，運行速度不同，原則上均應(yīng)分別驗證。

【簡答題】小容量注射劑灌封后，由B級向一般區(qū)，是否需B級緩沖？（FL1）

答案：

不需要設(shè)單獨的送風(fēng)緩沖夾道，通常可設(shè)簡單局部“A級保護(hù)”，以有利于隧道滅菌柜壓差的控制。