完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）

應制定召回計劃并組織實施的主體是（）

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應當保持相對負壓的是（）

對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）

在實施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為（）

在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關提出變更申請（）

進口在英國生產(chǎn)的藥品應取得（）

可以委托生產(chǎn)的藥品包括（）