問答題

【簡答題】滅菌柜驗證時，是否每個滅菌柜條件的空載，最小裝載和滿載、半載均需要做至少三批驗證？每年再驗證時是否也需要如此？（FL1）

答案：讓我們來考慮一個問題，空載熱分布的實際意義和適用場合?？蛰d熱分布主要適用于蒸汽滅菌，因為蒸汽滅菌時，滅菌柜中有空氣，而蒸...

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【簡答題】非最終滅菌B+A區(qū)域使用的直接接觸藥品的工器具的滅菌是否必須使用純蒸汽滅菌柜？（FL1）

答案：是的，如灌裝泵、軟管、灌裝針等就采用純蒸汽滅菌，因為工藝蒸汽中有添加物，不可能在明知有添加物的情況下，讓產(chǎn)品經(jīng)受交叉的污...

【簡答題】滅菌柜升溫過程中若有一個溫度探頭損壞，不能全部探頭都達(dá)到滅菌溫度，這種情況應(yīng)該怎么處理？（FL1-71（一）

答案：我國規(guī)范附錄1：無菌藥品第十二章第七十一條（一）在驗證和生產(chǎn)過程中，用于監(jiān)測或記錄的溫度探頭與用于控制的溫度探頭應(yīng)當(dāng)分別...