答案：在產(chǎn)品暴露處，要求有此測(cè)試，其它要根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)情況再定。參見(jiàn)美國(guó)藥典《1116》章以及PDA技術(shù)報(bào)告：TR1301環(huán)境監(jiān)控原...

你可能感興趣的試題

問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】滅菌柜的裝載方式可不可以只做最難穿透的物料最大裝載方式？（FL1-66）
答案：問(wèn)題的提法欠妥，如是一個(gè)脈動(dòng)真空滅菌柜，難點(diǎn)可能在軟管及過(guò)濾器上，不是裝載大小和多少的問(wèn)題，裝載少了，空氣抽不凈，反而影...
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】無(wú)菌模擬分裝需是否需要做厭氧菌的培養(yǎng)試驗(yàn)？（FL1-47）
答案：人是主要的污染源，人所在的環(huán)境是空氣，空氣中微生物絕大多數(shù)為好氧菌，厭氧極少，做厭氧培養(yǎng)基的模擬試驗(yàn)沒(méi)有代表性，不需要做...