問答題

【簡答題】GMP對實驗室的設(shè)計的要求是什么？

答案：

實驗室應(yīng)有足夠的空間以避免混淆和交叉污染，同時應(yīng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄保存。
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問答題

【簡答題】GMP對質(zhì)量控制實驗室、中藥標本室布局的要求是什么？
答案：

應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)分開。
問答題

【簡答題】GMP對產(chǎn)塵量大的操作間有什么要求？
答案：

應(yīng)保持相對負壓，應(yīng)采取專門的措施避免交叉污染并便于清潔。
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