問答題

【簡答題】產品生產管理文件包括哪些內容？

答案：

（1）生產工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程；（2）批生產記錄。

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【簡答題】驗證報告的內容包括哪些？

答案：（1）驗證工作的目的和預定要求；（2）全部驗證工作的數據、流程圖，所有驗證方法和儀器的驗證數據，（3）每一項驗證的評價；...

【簡答題】生產工藝如何進行驗證？

答案：生產工藝驗證是在水系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)、設備、檢驗儀器、計量器具驗證之后進行。目的是對有可能影響產品質量的關鍵工序進行驗證...