該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

對該注射液應(yīng)實施幾級召回（）

在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

上述臨床試驗的病例數(shù)為（）

對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）

三級召回應(yīng)（）

應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應(yīng)注銷（）