問答題

【簡答題】生產偏差分哪幾類？

答案： （1）次要偏差：屬細小的對法規(guī)或程序的偏離，不足以影響產品質量。
（2）主要偏差：屬較大的偏差，該類偏差可能對...
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問答題

【簡答題】實施變更的目的是什么？
答案：

（1）確保產品適用于預定的用途；（2）確保質量可靠，并且符合注冊標準；（3）確保滿足所有的法規(guī)要求；（5）提高生產率。
問答題

【簡答題】產品的放行的條件是什么？
答案： （1）該批藥品及其生產符合注冊批準的要求和質量標準；
（2）主要生產工藝和檢驗方法經過驗證；
（3）...
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