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問答題
【簡答題】藥品召回的基本要求是什么?
答案:
(1)應建立藥品召回制度,確保能迅速、有效地從市場召回有質(zhì)量缺陷或懷疑有質(zhì)量缺陷產(chǎn)品。
(2)有質(zhì)量問題的產(chǎn)品...
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問答題
【簡答題】受托方的職責是什么?
答案:
(1)受托方必須具備足夠的廠房、設備、知識和經(jīng)驗以及稱職人員,以順利完成委托方所委托的工作。
(2)受托方應確...
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【簡答題】委托方的職責是什么?
答案:
(1)委托方應負責對受托方進行評估,確認采用委托方式仍能保證遵照執(zhí)行GMP闡述的原則和要求。
(2)委托方應向...
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