對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷批準文號。

對器官功能產生永久損傷的不良反應，屬于藥品嚴重不良反應。

國家食品藥品監(jiān)督管理局負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理，各省級藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構管理。

甲類非處方藥是更安全、消費者選擇更有經驗和把握的藥品，這類非處方藥可以在經省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準的非藥品專營企業(yè)(如超市、賓館、副食店等)中零。

國家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負責對全國藥品、醫(yī)療器械的研究、生產、流通進行監(jiān)督管理。

國家藥品審評中心主要負責對新藥、進口藥品及仿制藥品的技術審評。

藥事管理研究有規(guī)范性、結合性、開放性、實用性等特征。

非藥品廣告可有涉及藥品的宣傳。

新藥監(jiān)測期內的藥品應報告該藥品發(fā)生的新的不良反應。

我國實施藥品分類管理的基本原則是確保人民用藥安全有效。