單項選擇題驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性是指（）

A.臨床預試驗
B.Ⅰ期臨床試驗
C.Ⅱ期臨床試驗
D.Ⅲ期臨床試驗
E.Ⅳ期臨床試驗


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1.單項選擇題排除老人、孕婦、嬰幼兒和未成年人以及肝、腎功能不全等特殊人群，屬于（）

A.管理漏洞
B.觀察時間短
C.考察不全面
D.病例數(shù)目少
E.試驗對象有局限

2.單項選擇題臨床試驗觀測的指標限于實驗設計內容，其他臨床指標容易忽視，屬于（）

A.管理漏洞
B.觀察時間短
C.考察不全面
D.病例數(shù)目少
E.試驗對象有局限

3.單項選擇題不能發(fā)現(xiàn)長時間應用才能發(fā)生或停藥后遲發(fā)的藥品不良反應，緣于（）

A.管理漏洞
B.觀察時間短
C.考察不全面
D.病例數(shù)目少
E.試驗對象有局限

4.單項選擇題Ⅱ期臨床試驗很難發(fā)現(xiàn)低于1%發(fā)生頻率的不良反應，緣于（）

A.管理漏洞
B.觀察時間短
C.考察不全面
D.病例數(shù)目少
E.試驗對象有局限

5.單項選擇題考察藥品在廣泛使用條件下的療效和不良反應（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.Ⅴ期臨床試驗