多項選擇題在藥物穩(wěn)定性試驗中,有關(guān)加速試驗敘述正確的是()
A.對溫度特別敏感,預(yù)計需要冰箱保存的藥品可不進行加速試驗
B.原料藥需做此項試驗,制劑不需做此項試驗
C.可選擇在溫度40℃±2℃、相對濕度75%±5%的條件下進行3個月試驗
D.供試品取擬上市包裝的3批樣品進行
E.目的是通過加速市售包裝中藥品的化學(xué)或物理變化速度來考察藥品的穩(wěn)定性
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.多項選擇題可反映藥物穩(wěn)定性好壞的指標有()
A.半衰期
B.降解產(chǎn)物含量
C.反應(yīng)速度常數(shù)
D.反應(yīng)級數(shù)
E.藥物含量
2.多項選擇題藥物制劑的降解途徑有()
A.水解
B.氧化
C.異構(gòu)化
D.脫羧
E.聚合
3.多項選擇題屬于藥物制劑穩(wěn)定性試驗的有()
A.高溫試驗法
B.加速試驗法
C.鱟試驗法
D.家兔發(fā)熱試驗法
E.轉(zhuǎn)籃法
4.多項選擇題影響固體藥物氧化的因素是()
A.皂化價
B.水分
C.光線
D.溫度
E.pH值
5.多項選擇題關(guān)于固體制劑穩(wěn)定性的正確表述()
A.固體制劑較液體制劑穩(wěn)定
B.藥物制劑的穩(wěn)定性與晶型無關(guān)
C.固體藥物與輔料間相互作用不影響制劑的穩(wěn)定性
D.環(huán)境的相對濕度RH大大影響固體制劑的穩(wěn)定性
E.溫度可以加速固體制劑中藥物的降解