單項選擇題

【A型題】醫(yī)療機構(gòu)制劑所用的原料、輔料、包裝材料必須符合（）

A.中國藥典
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局版標(biāo)準(zhǔn)
C.地方標(biāo)準(zhǔn)
D.藥用標(biāo)準(zhǔn)
E.臨床治療規(guī)范

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單項選擇題

【A型題】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，對進(jìn)口藥品發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行年度匯總報告要求的時間是（）

A.1年
B.5年
C.進(jìn)口藥品自進(jìn)口之日起5年內(nèi)，每年匯總報告一次
D.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，每年匯總報告一次
E.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年的，每年匯總報告一次

單項選擇題

【A型題】藥物臨床研究中，倫理委員會所有會議及其決議的書面記錄，需保存至臨床試驗結(jié)束后（）

A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.2年