A.實驗中有專家參與或指導 B.以動物實驗為基礎(chǔ) C.對受試者做到知情同意 D.實驗中若出現(xiàn)嚴重的可能危害受試者利益的情況發(fā)生,在不影響實驗繼續(xù)的前提下,要立即采取措施以減輕對受試者的傷害 E.實驗中若出現(xiàn)嚴重危害受試者利益的情況發(fā)生,要馬上中止實驗
A."知情"是指受試者參加實驗前,知道即將開始的實驗的目的、方法、預(yù)期的好處,不包括潛在的嚴重風險,以免增加受試者的心理負擔 B."同意"是指受試者口頭上明確表示同意參加實驗 C.缺乏或喪失自主能力的人不能作為受試者參加實驗 D.已同意參加實驗的受試者簽署知情同意書后,可以隨意退出實驗 E.如果受試者是患者,不能參加人體實驗
A.必須在開始之前提交倫理委員會審查 B.在進行中必須提交倫理委員會審查 C.必須在開始之后提交倫理委員會審查 D.必須在完成之后提交倫理委員會進行監(jiān)督 E.只要遵守國際、國內(nèi)準則,就無須提交倫理委員會審查