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單項選擇題

【A型題】根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗(yàn)屬于（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)

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單項選擇題

【A型題】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用或者撤市的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后，多少小時內(nèi)書面報國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心（）

A.12小時內(nèi)
B.24小時內(nèi)
C.36小時內(nèi)
D.48小時內(nèi)
E.72小時內(nèi)

單項選擇題

【A型題】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自獲知之日起幾日內(nèi)報送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心（）

A.5日內(nèi)
B.7日內(nèi)
C.15日內(nèi)
D.30日內(nèi)
E.60日內(nèi)

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