A.新生物制劑 B.未實施批準文號管理的中藥材 C.實施批準文號管理的中藥飲片 D.麻醉藥品 E.仿制藥
A.中藥飲片炮制規(guī)范 B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 C.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄 D.藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認定辦法 E.國家藥品標準
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負責制定和修訂 B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂 C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構(gòu)負責制定和修訂 D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定和修訂 E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責制定和修訂