A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)給申請(qǐng)人的說(shuō)明書為準(zhǔn)
B.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容為準(zhǔn)
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的統(tǒng)一的說(shuō)明書范本為準(zhǔn)
D.企業(yè)自行確定的內(nèi)容為準(zhǔn)
E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容為準(zhǔn)