單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,關(guān)于藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品退貨記錄應(yīng)保存3年
B.藥品批發(fā)企業(yè)的庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保存在45%~75%
C.企業(yè)對(duì)近效期藥品應(yīng)按季度填報(bào)效期報(bào)表
D.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志
E.藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)中陰涼庫(kù)的溫度不得高于20℃


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品出庫(kù)應(yīng)遵循的原則是()

A.先進(jìn)先出,近期先出,按批號(hào)發(fā)貨
B.先產(chǎn)先出,近期先出,按批號(hào)發(fā)貨
C.先進(jìn)先出,按批號(hào)發(fā)貨
D.先產(chǎn)先出,按批號(hào)發(fā)貨
E.近期先出,按批號(hào)發(fā)貨

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是()

A.市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
D.藥品檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人
E.質(zhì)量管理員

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)藥品召回管理辦法對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估的主體是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.醫(yī)療檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
E.藥物研究機(jī)構(gòu)

4.單項(xiàng)選擇題藥品注冊(cè)管理辦法適用范圍不包括()

A.藥品注冊(cè)檢驗(yàn)
B.藥品經(jīng)營(yíng)
C.藥品進(jìn)口
D.藥品審批
E.藥物臨床試驗(yàn)

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的()

A.新的不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.所有的不良反應(yīng)
D.一過(guò)性的不良反應(yīng)
E.境外發(fā)生的不良反應(yīng)

最新試題

經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責(zé)有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥師不得調(diào)劑的處方有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》,行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽(tīng)證的行政處罰包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該企業(yè)的處罰是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過(guò)程中擅自添加著色劑、香精出廠銷(xiāo)售,因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害,被查處,其銷(xiāo)售金額已達(dá)60萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥、非處方藥的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售劣藥,應(yīng)沒(méi)收違法銷(xiāo)售藥品和違法所得,并處違法銷(xiāo)售藥品()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開(kāi)展調(diào)查并作出處理的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題