A.制定生產(chǎn)工藝,系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品
B.具有適當(dāng)?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員
C.具有正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽
D.生產(chǎn)全過程應(yīng)當(dāng)有記錄,偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄
E.降低藥品發(fā)運(yùn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)
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A.大幅提高對企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求
B.全面強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求
C.細(xì)化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定,增加了指導(dǎo)性和可操作性
D.進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施
E.加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)
A.《中國藥典》
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范
D.外國頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.《中國藥典》增補(bǔ)本
A.本位碼
B.企業(yè)碼
C.商標(biāo)碼
D.監(jiān)管碼
E.分類碼
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量大幅提高
B.藥品監(jiān)管體系進(jìn)一步完善
C.藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進(jìn)一步規(guī)范
D.藥品安全保障能力整體接近國際先進(jìn)水平
E.藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升
A.國家基本醫(yī)療保障用藥
B.國家基本藥物
C.生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品
D.所有處方藥
E.所有非處方藥
最新試題
藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括()
關(guān)于中藥飲片的說法,正確的有()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()
品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責(zé)有()
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括()
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作包括()
藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()
根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有()
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()