A.明確雙方質(zhì)量責(zé)任
B.藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定
C.藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任
D.藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求
E.供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)
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A.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)
B.藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開(kāi)
C.經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所
D.庫(kù)房的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足藥品的合理、安全儲(chǔ)存
E.經(jīng)營(yíng)疫苗的應(yīng)當(dāng)配備一個(gè)獨(dú)立冷庫(kù)
A.藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人
D.藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人
E.藥品零售企業(yè)處方審核人員
A.企業(yè)信譽(yù)
B.企業(yè)規(guī)模
C.質(zhì)量保證能力
D.質(zhì)量管理能力
E.質(zhì)量信譽(yù)
A.組織機(jī)構(gòu)
B.人員
C.設(shè)施設(shè)備
D.質(zhì)量管理體系文件
E.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)
A.經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)
B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.經(jīng)營(yíng)范圍
D.經(jīng)營(yíng)方式
E.注冊(cè)地址
A.縮短召回時(shí)間
B.重新召回
C.擴(kuò)大召回范圍
D.提高召回級(jí)別
E.停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)
A.立即停止銷(xiāo)售或者使用該藥品
B.立即實(shí)施藥品召回
C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告
E.對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估
A.國(guó)藥準(zhǔn)字H20070001
B.國(guó)藥準(zhǔn)字ZF20050002
C.ZC20010003
D.J20060004
E.H20080005
A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
E.藥品再注冊(cè)申請(qǐng)
最新試題
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