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A.《中國藥典》
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品注冊標準
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標準
D.與藥品質量指標、生產工藝和檢驗方法相關的技術指導原則和規(guī)范
E.《中國藥典》增補本

A.經批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程
B.足夠的廠房和空間
C.適用的設備和維修保障
D.正確的原輔料、包裝材料和標簽
E.具有足夠數量的執(zhí)業(yè)藥師