單項選擇題案例摘要:患者,男性,47歲。煩悶、多飲,體重較輕,皮膚黏膜干燥,虛弱,呼吸、心律正常,血壓110/70mmHg,尿量5~10L/24小時,色淡如水,尿比重1.001~1.005,血滲透壓上升,尿滲透壓/血滲透壓<1.5,血抗利尿激素(ADH)水平明顯低于正常。有嚴重肝功能不良的老年患者不宜用的降血糖藥是()

A.格列本脲
B.氯磺丙脲
C.格列吡嗪
D.甲苯磺丁脲
E.格列齊特


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3.單項選擇題案例摘要:近年來,我國對藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強?,F(xiàn)行《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》中所說的藥品不良反應是指()

A.藥品的副作用
B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
D.所有藥品(包括未上市新藥及已上市藥品)在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
E.不合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

5.多項選擇題案例摘要:近年來,我國對藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強。新藥Ⅰ期臨床試驗的目的()

A.是初步的臨床藥理及人體安全性評價試驗
B.初步評價藥物的治療作用和安全性
C.初步觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學
D.必須采取隨機、雙盲、陽性對照設計
E.必須在健康志愿者中進行