多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)應當根據(jù)相關驗證管理制度,形成驗證控制文件,文件內(nèi)容應包括()。

A.預防措施
B.驗證所需資金
C.驗證報告
D.偏差處理
E.評價


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)應當對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O施設備進行()。

A.使用前驗證
B.使用中驗證
C.使用后驗證
D.使用時間超過規(guī)定時限的驗證
E.定期驗證

2.多項選擇題藥品冷藏箱及保溫箱應具有()

A.自動調(diào)節(jié)箱內(nèi)溫度
B.外部顯示箱內(nèi)溫度
C.外部顯示箱內(nèi)濕度
D.采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)
E.具有USB接口

3.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理負責人應當具備哪些條件?()

A.執(zhí)業(yè)藥師資格
B.本科學歷
C.3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.能獨立解決質(zhì)量問題
E.??埔陨蠈W歷

最新試題

企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。

題型:判斷題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。

題型:多項選擇題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?

題型:問答題

從事疫苗生產(chǎn)活動,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應當具備哪些條件?

題型:問答題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應當如何處理?

題型:問答題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。

題型:判斷題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。

題型:判斷題

受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

題型:判斷題