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判斷題在存放試驗藥品的冰箱高溫報警的情況下，檢查冰箱運作情況，待溫度恢復(fù)正常后就可將藥物發(fā)放給受試者。

1.判斷題臨床試驗藥品可以與醫(yī)院銷售藥品一起存放，由授權(quán)的護士進行溫度監(jiān)控記錄。

2.判斷題藥物的保存如非常溫時，在運輸過程中應(yīng)進行冷鏈運輸，接收時應(yīng)提供運輸過程溫度和確保溫度沒有超溫、藥品未受損毀。

3.判斷題藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是一套質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、確保藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的控制，并對其預(yù)期用途進行適當(dāng)?shù)目刂啤?/a>

4.判斷題所有試驗藥品都需放入冰箱中保存，所有藥物發(fā)送中心前，CRC應(yīng)確認(rèn)中心是否有相應(yīng)的儲存條件

5.判斷題臨床試驗藥物抵達中心后，發(fā)給受試者前，應(yīng)將藥檢報告遞交倫理進行審核批準(zhǔn)