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A.動(dòng)物藥理/毒理學(xué)研究：
B.CMC資料（生產(chǎn)信息）
C.臨床試驗(yàn)方案
D.臨床試驗(yàn)研究者信息

A.規(guī)范性、通用性、強(qiáng)制性
B.實(shí)用性、強(qiáng)制性、專業(yè)性
C.規(guī)范性、強(qiáng)制性、法定性
D.行業(yè)性、代表性、強(qiáng)制性