多項選擇題

醫(yī)療器械法律法規(guī)的實施包括（）。

A.法的制定
B.法的遵守
C.法的執(zhí)行
D.法的適用

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單項選擇題

定制式醫(yī)療器械備案部門是（）藥品監(jiān)督管理部門。

A.國家級
B.省、自治區(qū)、直轄市
C.設區(qū)的市級
D.縣級

單項選擇題

生產、使用定制式醫(yī)療器械前應當向（）所在地藥品監(jiān)督管理部門備案。

A.醫(yī)療器械生產企業(yè)
B.醫(yī)療機構
C.醫(yī)療器械生產企業(yè)或醫(yī)療機構
D.醫(yī)療器械生產企業(yè)和醫(yī)療機構