做出決策并實(shí)施措施，以便降低風(fēng)險(xiǎn)或把風(fēng)險(xiǎn)維持在規(guī)定水平，屬于下列哪個(gè)過程（）

藥物警戒體系應(yīng)與持有人的類型、規(guī)模、持有品種的數(shù)量及安全性特征等相適應(yīng)，包括哪些要素（）

培養(yǎng)基成分中的關(guān)鍵成分的變更，如增加、去除、替換、增多、減少、供應(yīng)商改變，且不影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性，應(yīng)為（）

中藥制劑提取分離采用冷浸法的特點(diǎn)有（）

個(gè)例藥品不良反應(yīng)報(bào)告，應(yīng)當(dāng)至少包含哪些要素（）

微生物培養(yǎng)基的適用性檢測項(xiàng)目中不包括以下哪項(xiàng)（）

失效模式和影響分析（FMEA）是一個(gè)以小組為導(dǎo)向的、系統(tǒng)的、定性的分析方法，旨在（）

制藥企業(yè)GMP執(zhí)行監(jiān)控體系包括（）

在制藥廠生產(chǎn)車間，下列設(shè)施、設(shè)備屬于有限空間的是（）

有效的藥物警戒體系包括（）