判斷題

知情同意書(shū)應(yīng)選用國(guó)際統(tǒng)一規(guī)定的語(yǔ)言和文字。

答案：錯(cuò)誤

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研究者了解受試者病情后并詢(xún)問(wèn)受試者是否愿意加入本臨床試驗(yàn)時(shí)，受試者經(jīng)認(rèn)真考慮后同意加入本試驗(yàn)，并簽署了知情同意書(shū)，知情同意書(shū)簽署的姓名為“李立明”。受試者提供身份證復(fù)印件的姓名是“李力明”，CRC記錄受試者鑒認(rèn)代碼表時(shí)按照受試者簽署知情同意書(shū)上的名字“李立明”記錄。

答案：錯(cuò)誤

試驗(yàn)有關(guān)情況和知情同意書(shū)內(nèi)容須先經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)？

答案：正確