一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）

關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）

以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）

關(guān)于SAE報告，下列錯誤的是（）。

某試驗旨在考察其相對療效，可采用（）。

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）

SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）

有關(guān)于病源庫，以下正確的是：（）

某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。

有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）