A.必須建立和實施設備的確認、維護、校準和持續(xù)監(jiān)控等管理制度 B.計量器具應符合檢定要求,有明顯的定期檢定合格標識 C.大型和關鍵設備均應以唯一性標簽標記,明確維護和校準周期,檔案應有專人管理,有使用、維護和校準記錄 D.制定采供血過程中關鍵設備發(fā)生故障時的應急預案 E.所有應急備用關鍵設備的管理要求須高于常規(guī)設備要求
A.50 B.60 C.70 D.75 E.80
A.法定代表人應負責質量體系的建立、實施、監(jiān)控和改進 B.法定代表人應負責制定和頒布血站的質量方針 C.法定代表人應負責在各相關部門和層級建立質量目標 D.法定代表人應負責對質量體系及其執(zhí)行效果實施監(jiān)控、測量、分析和改進 E.法定代表人應不定期審核質量管理體系