新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。已生產(chǎn)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑,亦按新藥管理。
藥物效應(yīng)動力學(xué)簡稱藥效學(xué),是研究藥物對機(jī)體的作用及作用機(jī)制的科學(xué)。