單項選擇題下列關(guān)于受試藥物要求的敘述,正確的是()

A.處方固定
B.制備工藝穩(wěn)定
C.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定
D.劑型和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與臨床用藥相同
E.不可選用不含賦形劑的中藥提取物


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1.單項選擇題中藥新藥急性毒性試驗中,藥物的急性毒性評價指標(biāo)常用()

A.半數(shù)致死量(LD50
B.存活率
C.最小致死量
D.最大致死量
E.半數(shù)有效量(ED50

2.單項選擇題中藥新藥一般藥理研究觀察的指標(biāo)不包括()

A.動物一般行為
B.呼吸頻率
C.自主活動
D.肝腎功能
E.血壓

4.單項選擇題各類新藥主要藥效學(xué)試驗的藥物劑量組至少應(yīng)設(shè)()

A.1個劑量組
B.2個劑量組
C.3個劑量組
D.4個劑量組
E.5個劑量組

5.單項選擇題中藥新藥藥效學(xué)實驗對受試藥物的要求,錯誤的是()

A.制備工藝基本穩(wěn)定
B.處方固定
C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基本穩(wěn)定
D.劑型應(yīng)與臨床用藥基本相同
E.中藥提取物必須含有賦形劑