單項(xiàng)選擇題對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理的部門是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
D.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.衛(wèi)生部


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2.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

3.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)()

A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)檢測中心報(bào)告
B.15日內(nèi)報(bào)告
C.1個月內(nèi)報(bào)告
D.須及時報(bào)告
E.立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告

5.單項(xiàng)選擇題發(fā)現(xiàn)死亡病例應(yīng)當(dāng)()

A.3日之內(nèi)報(bào)告
B.5日之內(nèi)報(bào)告
C.15日之內(nèi)報(bào)告
D.30日之內(nèi)報(bào)告
E.立即報(bào)告根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

6.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品,應(yīng)當(dāng)開展()

A.個例藥品不良反應(yīng)
B.藥品群體不良事件
C.藥品重點(diǎn)監(jiān)測
D.所有不良反應(yīng)
E.藥物相互作用

7.單項(xiàng)選擇題通報(bào)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況的部門是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會
C.衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門

8.單項(xiàng)選擇題屬于國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的主要職責(zé)的是()

A.承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)、研究和國際交流工作
B.與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會聯(lián)合組織開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息
C.通報(bào)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況
D.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施,作出行政處理決定,并向社會公布
E.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的開展情況,并與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的開展情況

10.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)主要是指()

A.合格藥品長期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)
B.合格藥品超劑量用藥造成的有害反應(yīng)
C.合格藥品錯誤用藥引起的有害反應(yīng)
D.合格藥品正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的毒副反應(yīng)
E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

最新試題

新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求一級召回應(yīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)填寫《藥品群體不良反應(yīng)事件基本信息表》、《不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》可越級報(bào)告的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

定期通報(bào)國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況()

題型:單項(xiàng)選擇題

使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體是()

題型:單項(xiàng)選擇題

不屬于召回義務(wù)的內(nèi)容是()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價和控制的過程是指()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知不嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)時,應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"并報(bào)告()

題型:單項(xiàng)選擇題