A.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)
D.長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)
E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預(yù)測的有害反應(yīng)
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A.該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害
B.對主要使用人群的危害影響
C.對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響
D.該藥品危害對企業(yè)的影響和后果
E.危害的嚴(yán)重與緊急程度及危害導(dǎo)致的后果
A.直接向所在地市級藥監(jiān)局或衛(wèi)生局報告
B.直接向所在地市級藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
C.直接向所在地省級藥監(jiān)局或衛(wèi)生廳報告
D.直接向所在地省級藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
E.直接向國家藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
E.各級衛(wèi)生主管部門
A.每個月報告二次
B.每兩個月報告一次
C.每季度報告一次
D.每半年報告一次
E.每年報告一次
A.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力
B.應(yīng)具備藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力
C.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力
D.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力
E.應(yīng)具備毒理學(xué)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力
最新試題
藥品不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程是指（）
藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知藥品不良反應(yīng)死亡病例時，應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表"并報告（）
獲知藥品不良反應(yīng)事死亡病例后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，并于幾日內(nèi)完成調(diào)查報告（）
發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)（）
根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的要求一級召回應(yīng)（）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)填寫《藥品群體不良反應(yīng)事件基本信息表》、《不良反應(yīng)／事件報告表》可越級報告的是（）
藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的普通不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)（）
使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的，屬于（）
藥品生產(chǎn)企業(yè)首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，應(yīng)當(dāng)開展（）
新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)（）