A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.S+4位年號+4位順序號
D.BH+4位年號+4位順序號
E.國藥準字J+4位年號+4位順序號
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A.進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)
B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據(jù)
C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應,評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性
E.研究藥物的療效和安全性的關(guān)系《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,關(guān)于新藥臨床試驗
最新試題
藥品批準文號中的字母J代表()
新藥申請是指()
新藥證書的格式為()
境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指()
變更原藥品注冊批準證明文件及其附件所載明的事項或者內(nèi)容的,應當按照變更程序()
進口藥品申請經(jīng)批準后,增加原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請()
負責對新藥生產(chǎn)申請進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是()
進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的是()
新藥批準文號的有效期為()
生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請()