A.制劑生產(chǎn)用每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應(yīng)當(dāng)有留樣
B.物料的留樣量應(yīng)當(dāng)至少滿足鑒別的需要
C.除穩(wěn)定性較差的原輔料外,用于制劑生產(chǎn)的原輔料(不包括生產(chǎn)過(guò)程中使用的溶劑、氣體或制藥用水)和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后一年
D.物料的留樣應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的條件貯存,必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)適當(dāng)包裝密封
E.與藥品直接接觸的包裝材料(如輸液瓶),如成品已有留樣,可不必單獨(dú)留樣
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A.確認(rèn)壓片設(shè)備狀態(tài)
B.確認(rèn)上批清場(chǎng)情況
C.確保設(shè)備和工作場(chǎng)所沒(méi)有上批遺留的產(chǎn)品、文件
D.確認(rèn)溫濕度、壓差等符合要求
E.確保設(shè)備和工作場(chǎng)所沒(méi)有與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物料
A.普通壓制片
B.腸溶衣片
C.糖衣片
D.口含片
E.咀嚼片
A.產(chǎn)品名稱
B.產(chǎn)品批號(hào)
C.數(shù)量或重量
D.企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品代碼
E.產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)
A.咀嚼片不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查
B.凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度的片劑,一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查
C.凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進(jìn)行重量差異檢查
D.凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查
E.咀嚼片需進(jìn)行崩解時(shí)限檢查
A.計(jì)量盤(pán)
B.上沖頭
C.充填桿
D.下沖頭
E.模圈
最新試題
高效混合制粒機(jī)的混合治理時(shí)間長(zhǎng)、顆粒大小均勻,細(xì)粉少,但流動(dòng)性較差。
冷灌法速度快,對(duì)閥門(mén)無(wú)影響,需低溫操作,含稅的藥品不宜用此法。
煎取膠汁傳統(tǒng)采用直火煎煮法。
采用高速攪拌制粒機(jī)制備顆粒時(shí),通過(guò)對(duì)兩槳的速度及時(shí)間調(diào)整來(lái)達(dá)到所需的粒度。
全自動(dòng)滴丸機(jī)的主要結(jié)構(gòu)可分為滴丸系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng)兩部分。
滴丸制備設(shè)備主要由以下幾個(gè)部分組成:藥物調(diào)劑供應(yīng)系統(tǒng)、動(dòng)態(tài)滴制收集系統(tǒng)、循環(huán)制冷系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)觸摸屏控制系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)、集丸離心機(jī)、篩選干燥機(jī)等。
切膠機(jī)主要有切膠刀、機(jī)架、工作油缸、底座、輔助工作臺(tái)及液壓系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)等部分組成。
炸料是中藥飲片的低溫提取過(guò)程。
在制備膠劑時(shí),需加入輔料,目的是為矯正不良?xì)馕?,輔助成型。
高效混合制粒機(jī)是通過(guò)攪拌器及高速制粒刀切割,而將濕物料制成顆粒的裝置。