A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
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A.藥物研制情況
B.原始資料
C.臨床試驗情況及原始資料
D.藥物研制情況及原始資料
E.檢驗用樣品
A.藥物研制情況
B.原始資料
C.臨床試驗情況及原始資料
D.藥物研制情況及原始資料
E.檢驗用樣品
A.生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標(biāo)準的藥品的注冊申請
B.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請
C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請
D.對藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施審批的過程
E.新藥申請、已有國家標(biāo)準藥品的申請或進口藥品申請批準后,改變、增加或取消原批準事項或內(nèi)容的注冊申請
A.生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標(biāo)準的藥品的注冊申請
B.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請
C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請
D.對藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施審批的過程
E.新藥申請、已有國家標(biāo)準藥品的申請或進口藥品申請批準后,改變、增加或取消原批準事項或內(nèi)容的注冊申請
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
最新試題
生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標(biāo)準的藥品的注冊申請是指()
進口藥品申請經(jīng)批準后,增加原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請()
申請注冊已有國家標(biāo)準的生物制品,其申請程序按()
不得在市場銷售的是()
觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是()
進口藥品申請是指()
臨床試驗被批準后應(yīng)當(dāng)在幾年內(nèi)實施()
新藥申請是指()
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為()
境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指()