單項選擇題必須附有說明書的是（）

A.藥品上市銷售的最小包裝
B.藥品包裝
C.藥品內(nèi)包裝
D.藥品中包裝
E.藥品的包裝和標(biāo)簽


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1.單項選擇題藥品外標(biāo)簽是指（）

A.直接接觸藥品的包裝
B.直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽
C.內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽
D.藥品包裝上印有或貼有的內(nèi)容
E.內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝

2.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準(zhǔn)注冊的部門是（）

A.市（地）級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
B.國務(wù)院工商行政管理部門
C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.省級人民政府工商行政管理部門
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

3.單項選擇題需要列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味的是（）

A.藥品說明書
B.藥品的標(biāo)簽
C.藥品不良反應(yīng)信息
D.中藥說明書
E.注射劑和非處方藥說明書

4.單項選擇題應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味（）

A.藥品說明書
B.注射劑和非處方藥說明書
C.藥品說明書的專業(yè)術(shù)語
D.藥品不良反應(yīng)信息
E.中藥說明書

5.單項選擇題藥品有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為（）

A.起算日期對應(yīng)年月日的后一天
B.起算日期對應(yīng)年月日的當(dāng)天
C.起算月份對應(yīng)年、月的前一月
D.起算月份對應(yīng)年、月的當(dāng)月
E.起算日期對應(yīng)年月日的前一天

6.單項選擇題橫版標(biāo)簽的藥品通用名稱（）

A.必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
B.必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
C.必須在右四分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
D.必須在上四分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
E.必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出

7.單項選擇題制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的部門是（）

A.市（地）級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
B.國務(wù)院工商行政管理部門
C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.省級人民政府工商行政管理部門
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

8.單項選擇題因未及時修改說明書導(dǎo)致的不良后果應(yīng)由哪項承擔(dān)（）

A.企業(yè)
B.地方政府
C.患者
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.省級食品藥品監(jiān)督管理局

9.單項選擇題藥品原料藥標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注而制劑標(biāo)簽上可不標(biāo)注的是（）

A.藥品名稱
B.產(chǎn)品批號
C.批準(zhǔn)文號
D.功能主治
E.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

10.單項選擇題藥品內(nèi)標(biāo)簽是指（）

A.直接接觸藥品的包裝
B.直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽
C.內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽
D.藥品包裝上印有或貼有的內(nèi)容
E.內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝