A.藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學依據(jù)、結論和信息,用以指導安全、合理使用藥品
B.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
C.藥品說明書應當列出主要活性成分或者組方中的主要中藥藥味
D.注射劑和非處方藥應當列出所用的全部輔料名稱
E.藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或者輔料的,應當予以說明
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A.衛(wèi)生與計劃生育委員會
B.農業(yè)部
C.國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.國家工商行政管理總局商標局
A.藥品生產企業(yè)應當主動跟蹤藥品上市后的安全性情況
B.藥品生產企業(yè)應當主動跟蹤藥品上市后的有效性情況
C.需要對藥品說明書進行修改的,藥品生產企業(yè)應當及時提出申請
D.根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測、藥品再評價結果等信息,國家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求藥品生產企業(yè)修改藥品說明書
E.國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責修改藥品說明書
A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX.XX.
E.有效期至XXXX/XX/XX
A.藥品通用名
B.藥品商品名
C.醫(yī)療機構制劑名稱
D.化學結構式名稱
E.進口藥品名稱
A.安全要求
B.衛(wèi)生要求
C.藥用要求
D.醫(yī)用要求
E.無菌要求
最新試題
必須在醒目位置注明的包裝是()
用于運輸、儲藏的包裝標簽,至少應當注明()
藥品生產企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,批準注冊的部門是()
藥品包裝、標簽、說明書必須依照何部門的規(guī)定印制()
橫版標簽的藥品通用名稱必須在哪個范圍內顯著位置標出()
直接與藥品接觸的包裝是()
藥品原料藥標簽應標注而制劑標簽上可不標注的是()
中藥制劑內包裝標簽內容不包括()
因未及時修改說明書導致的不良后果應由哪項承擔()
中藥制劑大包裝標簽內容不包括()