A.每批培養(yǎng)基隨機(jī)取不少于5支(瓶),培養(yǎng)7天,應(yīng)無(wú)菌生長(zhǎng)
B.此項(xiàng)檢查屬于無(wú)菌制劑的制劑通則檢查
C.包括薄膜過(guò)濾法和直接接種法,只要供試品性狀允許,應(yīng)采用薄膜過(guò)濾法
D.供試品在做無(wú)菌檢查的同時(shí)還需做對(duì)照試驗(yàn),包括陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照
E.眼用制劑、注射劑等無(wú)菌制劑必須進(jìn)行嚴(yán)格的無(wú)菌檢查后才能用于臨床