多項(xiàng)選擇題對(duì)于EDC,常見(jiàn)的系統(tǒng)發(fā)出的Query有哪些?()

A.某變量必填而未填
B.填寫的數(shù)據(jù)格式不符合要求或不完全
C.時(shí)間錄入錯(cuò)誤,如錄入將來(lái)時(shí)間
D.相關(guān)聯(lián)頁(yè)填寫內(nèi)容不一致


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1.多項(xiàng)選擇題關(guān)于EDC中提出的Query,以下說(shuō)法正確的有?()

A.如果EDC由授權(quán)的CRC錄入,CRC可以獨(dú)立解答所有Query
B.對(duì)于原始數(shù)據(jù)錄入錯(cuò)誤提出的Query 可以直接在EDC中進(jìn)行解答,原始數(shù)據(jù)不需要修改
C.對(duì)于需要研究者進(jìn)一步醫(yī)學(xué)判斷的Query 由研究者將醫(yī)學(xué)判斷記錄在原始數(shù)據(jù)中,然后CRC將該判斷轉(zhuǎn)錄到EDC中
D.CRC在EDC中回復(fù)數(shù)據(jù)質(zhì)疑,不需要由研究者對(duì)答復(fù)進(jìn)行書(shū)面簽署,CRC必須確保所有原始數(shù)據(jù)被準(zhǔn)確無(wú)誤的轉(zhuǎn)錄到EDC中

2.多項(xiàng)選擇題關(guān)于紙質(zhì)CRF中提出的Query,以下說(shuō)法正確的有?()

A.如果是試驗(yàn)數(shù)據(jù)填寫錯(cuò)誤的Query,CRC可以獨(dú)立完成解答
B.如果是不符合醫(yī)學(xué)常識(shí)的Query,CRC可以獨(dú)立完成解答
C.對(duì)于需要研究者進(jìn)一步醫(yī)學(xué)判斷的Query,由研究者將醫(yī)學(xué)判斷記錄在原始數(shù)據(jù)中,然后CRC將該判斷記錄到CRF中
D.所有CRF的數(shù)據(jù)均來(lái)源于原始記錄,在完成CRFQuery解答時(shí)必須保證數(shù)據(jù)一致

3.多項(xiàng)選擇題關(guān)于解答Query下列說(shuō)法正確有哪些?()

A.不要答非所問(wèn)
B.言簡(jiǎn)意賅,意思表達(dá)清楚
C.避免只回答YESorNO
D.多和項(xiàng)目組和CRA溝通

4.多項(xiàng)選擇題下面哪些角色有權(quán)限在EDC中提出Query?()

A.CRA
B.DM(數(shù)據(jù)管理員)
C.PM
D.CRC

5.多項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)中CRC被允許錄入EDC,需要哪些條件?()

A.主要研究者授權(quán)
B.完成EDC系統(tǒng)操作培訓(xùn)
C.完成EDC填寫指南培訓(xùn)
D.獲得EDC賬號(hào)

最新試題

某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度,可開(kāi)展()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常,誰(shuí)負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)?()

題型:多項(xiàng)選擇題

CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效,可采用()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,在試驗(yàn)過(guò)程中需要將血樣運(yùn)送至國(guó)外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)?()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于CRC的說(shuō)法,以下錯(cuò)誤的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

CRF中答Query的注意事項(xiàng)有:()

題型:多項(xiàng)選擇題

研究藥品的管理包括:()

題型:多項(xiàng)選擇題