單項選擇題制定和修訂標(biāo)準(zhǔn)的原則，錯誤的是（）。

A.標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)盡可能操作簡便
B.保持標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性
C.使標(biāo)準(zhǔn)具有合理性
D.標(biāo)準(zhǔn)具備現(xiàn)實性
E.標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)能配套使用


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1.單項選擇題根據(jù)作用范圍將輸血技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分級，不準(zhǔn)確的闡述是（）。

A.國際標(biāo)準(zhǔn)：是由國際上權(quán)威組織制定，并為國際上承認(rèn)和通用的標(biāo)準(zhǔn)
B.國家標(biāo)準(zhǔn)（GB.：由國家標(biāo)準(zhǔn)委員會制定頒布的標(biāo)準(zhǔn)
C.衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（WB.：由行業(yè)主管部門組織制定頒布的，所以也稱作部頒標(biāo)準(zhǔn)
D.地方性標(biāo)準(zhǔn)：由地方政府或省衛(wèi)生廳制定頒布的標(biāo)準(zhǔn)
E.內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)：由輸血機構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量委員會制定，質(zhì)量主管批準(zhǔn)公布，僅在單位內(nèi)部生效的標(biāo)準(zhǔn)

2.單項選擇題所有的質(zhì)量記錄應(yīng)遵循的原則不包括（）。

A.真實性
B.保密性
C.完整性、規(guī)范性
D.科學(xué)性
E.可追溯性

3.單項選擇題質(zhì)量記錄不具備的作用是（）。

A.質(zhì)量記錄可以作為規(guī)范員工工作的規(guī)定
B.質(zhì)量記錄可以證實血液產(chǎn)品的質(zhì)量滿足規(guī)定的要求
C.質(zhì)量記錄是實現(xiàn)血液產(chǎn)品質(zhì)量可追溯的前提
D.質(zhì)量記錄可以通過質(zhì)量記錄找出質(zhì)量管理體系中的薄弱環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)不合格的因素
E.質(zhì)量記錄為可能發(fā)生的法律問題提供證據(jù)

4.單項選擇題適合的SOP應(yīng)滿足下列要求，但不包括（）。

A.滿足國家、部門和地方法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求
B.滿足衛(wèi)生行政部門專業(yè)技術(shù)的要求
C.滿足單位提出的特別要求
D.滿足廠商設(shè)備或試劑的說明
E.適合單位的工作程序

5.單項選擇題作業(yè)指導(dǎo)書也稱作標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），是質(zhì)量管理體系的重要組成部分，對其闡述不正確的是哪項（）。

A.廠方提供的儀器設(shè)備、試劑的使用說明書是SOP的重要組成部分，可作為外來文件直接引入質(zhì)量管理體系文
件中
B.制定全面合理的SOP可長期應(yīng)用
C.是規(guī)范員工工作的書面規(guī)定，所有影響輸血質(zhì)量的活動都應(yīng)制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
D.正確執(zhí)行適宜的SOP對輸血質(zhì)量管理體系的正常運行具有非常重要的作用
E.所有影響輸血質(zhì)量的活動都應(yīng)制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序