單項(xiàng)選擇題

保障受試者權(quán)益的主要措施是（）

A.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
B.倫理委員會(huì)同意和取得知情同意書(shū)
C.藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.標(biāo)準(zhǔn)參比試劑和試驗(yàn)試劑配對(duì)
E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的資格認(rèn)證

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