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基因工程藥物生產(chǎn)的下游階段是從工程菌的規(guī)模化培養(yǎng)到產(chǎn)品的分離純化和質(zhì)量控制的過(guò)程,是將實(shí)驗(yàn)室的成果產(chǎn)業(yè)化、商品化。
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基因工程藥物的生產(chǎn)是一項(xiàng)十分復(fù)雜的系統(tǒng)工程,其基本過(guò)程可分為上游階段和下游階段。
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基因工程制藥技術(shù)解決了藥品生產(chǎn)原料不足,生產(chǎn)成本高,產(chǎn)品安全性及種屬差異的問(wèn)題。
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