宏電擊是較強的電流由體外經(jīng)皮膚流進(jìn)體內(nèi)臟器，再流出體外引起的電擊，造成危險的電流強度大于（）

下列技術(shù)中不會有離子輻射的危險是（）

保護(hù)地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分（如外殼）與接地體之間作良好的金屬連接，主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時發(fā)生（）

BF型（F表示floating，絕緣）是有F型隔離（浮動）應(yīng)用部分的B型設(shè)備，適用于體表和體腔的，但（）

對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置，并且它的安裝位置必須（）

醫(yī)療器械風(fēng)險分析過程主要包括（）

生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用所能造成的對生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅，及對其所采取的一系列（）

根據(jù)ISO14971：2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則，屬于高風(fēng)險設(shè)備的是（）

監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機構(gòu)是（）

安全標(biāo)準(zhǔn)中對通用安全要求和專用安全要求的描述正確的是（）