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A.CRC小吳經(jīng)常在研究者夜班空閑時(shí)協(xié)助其完成研究病歷的書(shū)寫(xiě)。
B.由于研究者書(shū)寫(xiě)不及時(shí)，CRC小鄭常常延后1-2月錄EDC
C.研究者脾氣比較大常常不按照方案要求書(shū)寫(xiě)病歷，CRC小王為了緩和同研究者的關(guān)系時(shí)常幫研究者訂飯或者偶爾買(mǎi)點(diǎn)時(shí)令水果等。
D.研究者常以各種理由拒寫(xiě)研究病歷，CRC小馮及時(shí)將這種情況反饋CRA
A.電話告知受試者11：00到院采血。
B.研究護(hù)士忙換藥，實(shí)習(xí)護(hù)生給受試者采血。
C.免費(fèi)檢查的標(biāo)簽不能打印，CRC小魏用中性筆在空白標(biāo)簽上標(biāo)記受試者姓名英文縮寫(xiě)及檢查項(xiàng)目血生化。
D.將免費(fèi)檢查單和血標(biāo)本收集好叮囑送檢員送去檢驗(yàn)科，并電話告知檢驗(yàn)科給予特殊關(guān)注。
A.還在讀研的醫(yī)學(xué)生小孫病歷寫(xiě)的仔細(xì)認(rèn)真，被PI授權(quán)填寫(xiě)研究病歷。
B.護(hù)理實(shí)習(xí)生小李扎針技術(shù)扎實(shí)，受到護(hù)士長(zhǎng)推薦，被授權(quán)專(zhuān)門(mén)給予受試者輸液采集標(biāo)本及生命體征測(cè)量。
C.住院醫(yī)生小周為了參加臨床試驗(yàn)，報(bào)名學(xué)習(xí)國(guó)家GCP的培訓(xùn)后，PI授權(quán)其管理試驗(yàn)文件。
D.某項(xiàng)目只授權(quán)了一名參加國(guó)家GCP培訓(xùn)的科護(hù)士長(zhǎng)為藥品管理員，護(hù)理部日前通知護(hù)士長(zhǎng)需參加赴日培訓(xùn)。
A.協(xié)調(diào)受試者及研究者時(shí)間，安排訪視的時(shí)間及地點(diǎn)
B.及時(shí)填寫(xiě)CRF
C.給受試者診斷疾病
D.在訪視期間發(fā)現(xiàn)AE、SAE及時(shí)告知研究者，協(xié)助上報(bào)
A.清點(diǎn)藥品并完成藥品相關(guān)表格
B.重復(fù)核實(shí)之前的訪視及本次訪視產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)是否完整
C.結(jié)束訪視后數(shù)據(jù)的錄入
D.跟受試者說(shuō)明試驗(yàn)已結(jié)束
最新試題
簽知情同意原則應(yīng)（）。
關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書(shū)?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書(shū)中有關(guān)隨訪時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書(shū)獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書(shū)給到受試者時(shí)：（）
一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門(mén)診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些？（）
倫理委員會(huì)審查的意見(jiàn)不包括（）。