A.是有療效的物質(zhì)
B.是對(duì)藥物療效有不利影響的物質(zhì)
C.是對(duì)人體健康有害的物質(zhì)
D.可以考核生產(chǎn)工藝和企業(yè)管理是否正常
E.可能引起制劑的不穩(wěn)定性
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A.藥物中雜質(zhì)的重量是1.0μg
B.在檢查中用了1.0g供試品,檢出了1.0μg
C.在檢查中用了2.0g供試品,檢出了2.0μg
D.在檢查中用了3.0g供試品,檢出了3.0μg
E.藥物所含雜質(zhì)的重量是藥物本身重量的百萬(wàn)分之一
A.顏色的差異
B.臭,味及揮發(fā)性的差異
C.旋光性的差異
D.氧化還原性的差異
E.吸附或分配性質(zhì)的差異
A.一法
B.二法
C.三法
D.四法
E.五法
A.中華人民共和國(guó)藥典:CP
B.日本藥局方:JP
C.英國(guó)藥典:BP
D.美國(guó)藥典:USP
E.歐洲藥典:Ph.Eur
F.國(guó)際藥典:Ph.Int
A.WHO
B.GMP
C.INN
D.NF
E.USP
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以下哪些屬于單抗藥物穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)?()
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